潔凈車(chē)間是專(zhuān)門(mén)為防止工作空間范圍內(nèi)出現(xiàn)有害的空氣粒子及微生物，如懸浮粒子、沉降菌、浮游菌等污染物而專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的堡壘，在一定范圍內(nèi)保證了員工的健康，及工作效率，并且潔凈廠(chǎng)房與普通工作車(chē)間相比，較為突出的特點(diǎn)就是無(wú)塵、潔凈度高、不存在任何污染物。下面磊建凈化來(lái)談?wù)劃崈糗?chē)間沉降菌多久檢測(cè)一次和潔凈車(chē)間沉降菌檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):GB\/T16294-2010。

　　一、潔凈車(chē)間沉降菌多久檢測(cè)一次

　　1、檢測(cè)時(shí)間

      為了保證潔凈車(chē)間或潔凈區(qū)運(yùn)行中始終符合要求，潔凈車(chē)間(區(qū))認(rèn)證檢測(cè)的基本內(nèi)容包含空氣潔凈度等級(jí)、靜壓差和風(fēng)速、風(fēng)量的測(cè)定?！稘崈魪S(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定：空氣潔凈度等級(jí)≤5級(jí)，空氣潔凈度等級(jí)認(rèn)證測(cè)試最長(zhǎng)時(shí)間間隔為6個(gè)月;空氣潔凈度等級(jí)>5級(jí)，空氣潔凈度等級(jí)認(rèn)證測(cè)試最長(zhǎng)時(shí)間間隔為12個(gè)月;靜壓差和風(fēng)量(風(fēng)速)認(rèn)證測(cè)試最長(zhǎng)時(shí)間間隔為12個(gè)月;溫度、相對(duì)濕度、噪聲的最長(zhǎng)檢測(cè)間隔時(shí)間為12個(gè)月。

　　2、檢測(cè)點(diǎn)的布置

　　根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GBJ73-84《潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》的規(guī)定：在對(duì)凈化車(chē)間進(jìn)行潔凈度檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)點(diǎn)應(yīng)為距室內(nèi)地坪1.00m的水平面內(nèi);對(duì)于單向流型凈化車(chē)間測(cè)點(diǎn)總數(shù)應(yīng)不小于20點(diǎn)，測(cè)點(diǎn)間距為0.5-2.0m。水平單向流測(cè)點(diǎn)僅布置在第一凈化車(chē)間工作區(qū)內(nèi);非單向流凈化車(chē)間按凈化車(chē)間面積小于或等于50㎡布置5個(gè)測(cè)點(diǎn)。

　　二、潔凈車(chē)間沉降菌檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):GB\/T16294-2010

　　潔凈車(chē)間沉降菌是指用GB/T16294-2010標(biāo)準(zhǔn)提及的方法,收集空氣中的活微生物粒子，通過(guò)專(zhuān)用的培養(yǎng)基，在適宜的生長(zhǎng)條件下繁殖到可見(jiàn)的菌落數(shù)。

　　基本上，在醫(yī)院潔凈室、化妝品潔凈車(chē)間、消毒品車(chē)間、電子廠(chǎng)潔凈車(chē)間、GMP車(chē)間(藥廠(chǎng))、生物安全柜、乳制品車(chē)間、食品潔凈車(chē)間、醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間、制水潔凈車(chē)間等潔凈車(chē)間檢測(cè)中，有許多時(shí)候會(huì)涉及到沉降菌的檢測(cè)，但每類(lèi)也不全然相同：不同標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于沉降菌平皿數(shù)的規(guī)定稍有不同。在布置位置上，個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)也有較大的差異，要視具體情況來(lái)確定檢測(cè)方法等。

　　如，在《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010中，采樣點(diǎn)數(shù)量：培養(yǎng)皿數(shù)應(yīng)不少于微粒計(jì)數(shù)濃度的測(cè)點(diǎn)數(shù)，如工藝無(wú)特殊要求，應(yīng)大于等于下表中的最少培養(yǎng)皿數(shù)，另外各加1個(gè)對(duì)照皿。每一間潔凈室或每一個(gè)控制區(qū)應(yīng)設(shè)1個(gè)陰性對(duì)照皿。

　　在《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294-2010中，采樣點(diǎn)數(shù)量：沉降菌測(cè)試的最少采樣點(diǎn)數(shù)目參照GB/T16292-2010的規(guī)定，在滿(mǎn)足最少采樣點(diǎn)的同時(shí)，還宜滿(mǎn)足最少培養(yǎng)皿數(shù)。

　　在《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013中，采樣點(diǎn)數(shù)量：沉降菌測(cè)點(diǎn)數(shù)目應(yīng)與含塵濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)相同，同時(shí)滿(mǎn)足規(guī)定的最少培養(yǎng)皿數(shù)的要求。

　　潔凈車(chē)間檢測(cè)中的沉降菌測(cè)試目的，就是證明潔凈室中的沉降菌符合設(shè)計(jì)要求，沉降菌的檢測(cè)方法，參考GBT 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法。這種采集方法，依靠空氣中的粒子自然沉降于瓊脂平板，由于粒子沉降的速度很慢，所以培養(yǎng)基平皿就需要在空氣中暴露很長(zhǎng)時(shí)間，一般培養(yǎng)平皿暴露時(shí)間不超過(guò)4h。

　　潔凈車(chē)間檢測(cè)時(shí)，把培養(yǎng)皿放在工作臺(tái)面或者地面上，位置和布點(diǎn)參考?jí)m埃粒子數(shù)測(cè)試的采樣點(diǎn)，等待細(xì)菌自然沉降，取樣完成后，將培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱中，在溫度30-35℃培養(yǎng)48～72小時(shí)。培養(yǎng)結(jié)束后，用肉眼對(duì)培養(yǎng)皿上所有的菌落直接計(jì)數(shù)、標(biāo)記，然后用5—10倍放大鏡檢查有否遺漏，統(tǒng)計(jì)結(jié)果并填寫(xiě)測(cè)試記錄。

　　沉降菌培養(yǎng)皿一般90mm大小，沉降菌接受標(biāo)準(zhǔn)參照2010版GMP及2010版GMP指南，沉降菌的動(dòng)態(tài)指標(biāo)如下：A級(jí)潔凈度級(jí)別<1cfu /4小時(shí)、B級(jí)潔凈度級(jí)別<5cfu /4小時(shí)、C級(jí)潔凈度級(jí)別<50 cfu /4小時(shí)、D級(jí)潔凈度級(jí)別<100 cfu /4小時(shí)，對(duì)照培養(yǎng)皿為陰性。